Ultimo aggiornamento:
27/09/2023
Uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza delle iniezioni sottocutanee giornaliere di elamipretide in soggetti con malattia mitocondriale primaria derivante da mutazioni patogene del DNA nucleare (nPMD)
Pazienti adulti
Valutare l'efficacia di una singola somministrazione sottocutanea di Elamipretide in pazienti affetti da Malattia Mitocndriale Primaria associata a nPMD.
Il disegno dello studio prevede l'assegnazione in doppio cieco di Elamipretide vs Placebo ed il trattamento avrà la durata di 48 settimane.
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